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    【ChiCTR2300078363】“开玄解郁 ”针法基于“营卫逆顺 ”择时治疗脑卒中后失眠的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078363

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中后失眠

    试验通俗题目

    “开玄解郁 ”针法基于“营卫逆顺 ”择时治疗脑卒中后失眠的临床研究

    试验专业题目

    “开玄解郁 ”针法基于“营卫逆顺 ”择时治疗脑卒中后失眠的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价“开玄解郁”针法治疗脑卒中后失眠的临床疗效。 2.基于“营卫逆顺”研究不同时辰治疗脑卒中后失眠的疗效差异

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由 杨兴春用SPSS 23.0 统计软件生成随机数字，用卡片注明随机数字、组别，分别随机装入密封、不透光的信封，并将信封按1到105整数编号，将通过筛选的脑卒中后失眠患者按就诊顺序分配对应序号的信封，按照 1:1:1 的比例随机分配到对照组、上午7-9点针刺组、下午5-7点针刺组。

    盲法

    对疗效评价、统计分析均采用盲法

    试验项目经费来源

    四川省科技计划联合创新专项项目（项目编号：2022YFS0613-B4）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ⑴年龄在 18-75 岁； ⑵符合脑卒中及失眠诊断标准的患者； ⑶失眠症状发生在脑卒中以后； ⑷PSQI≥6 分； ⑸无意识障碍、无明显智能、语言理解和表达障碍，能基本独立完成各种量表测评； ⑹同意参加调查并签署书面知情同意书；

    排除标准

    ⑴对右佐匹克隆过敏患者； ⑵其他疾病或生活习惯（酗酒、药物依赖等）引起的失眠；或安定类药物依赖者； ⑶合并严重精神症状者； ⑷最近 1 月内参加过其他药物临床研究者，或 2 周内使用过相关精神镇静药剂的患者； ⑸无法沟通或有认知功能障碍者； ⑹哺乳期、妊娠期或有可能试验期间妊娠的妇女； ⑺入组后依从性差，私自合并使用试验允许以外的药物或治疗，治疗期间出现严重不良反应，失访或拒绝继续参加试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西南医科大学附属中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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