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    【ChiCTR2400084694】益气健脾抗癌方防治结直肠腺瘤性息肉的多中心、前瞻性、随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084694

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠腺瘤

    试验通俗题目

    益气健脾抗癌方防治结直肠腺瘤性息肉的多中心、前瞻性、随机对照临床试验

    试验专业题目

    益气健脾抗癌方防治结直肠腺瘤性息肉的多中心、前瞻性、随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究一,结直肠腺瘤性息肉患者的中医证型的临床观察 研究二,益气健脾抗癌方防治结直肠腺瘤性息肉的多中心、前瞻性、随机对照临床试验

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    统计人员采用随机数字表法随机分为中药组和对照组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    西南医科大学附属中医医院制剂室

    试验范围

    /

    目标入组人数

    89

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-10

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    研究一,腺瘤性肠息肉患者的中医证型的临床观察:①年龄18-80岁之内的成年人，中医证型为脾虚证；②患者息肉切除术后，且组织学肠息肉病检证实为结直肠腺瘤3天内（包括腺瘤性息肉、管状腺瘤、管状-绒毛状腺瘤和绒毛状腺瘤）③签署知情同意书并能够配合研究； 研究二,益气健脾抗癌方防治腺瘤性息肉的多中心、前瞻性、随机对照临床试验:①年龄18-80岁之内的成年人；②患者全部摘除肠息肉1个月内，且组织学肠息肉病检证实为结直肠腺瘤（包括腺瘤性息肉、管状腺瘤、管状-绒毛状腺瘤和绒毛状腺瘤）；③签署知情同意书并能够配合研究；；

    排除标准

    ①有严重基础疾病的患者②同时合并组织学肠息肉病检证实为早癌或者恶性肿瘤患者③患有精神障碍或其他条件但不能合作的患者；④定期服用阿司匹林、非甾体抗炎药、COX2抑制剂、钙或维生素D等药物者⑤药物过敏者；⑥研究人员认为具有不适宜参加此项试验因素的受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西南医科大学附属中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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