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    【CTR20251633】评价SYS6017在40岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性。

    基本信息
    登记号

    CTR20251633

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    SYS-6017

    首次公示信息日的期

    2025-04-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防带状疱疹

    试验通俗题目

    评价SYS6017在40岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性。

    试验专业题目

    一项随机、盲法、安慰剂对照、适应性I期临床试验，评价SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）在40岁及以上健康人群中接种的安全性及免疫原性。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价SYS6017在40岁及以上人群中接种的安全性。 次要目的：评价SYS6017在40岁及以上人群中接种的安全性； 评价SYS6017在40岁及以上人群中接种的免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.40岁及以上健康成年人；

    排除标准

    1.既往有带状疱疹病史；

    2.既往有水痘或带状疱疹疫苗（包含临床研究疫苗）接种史；

    3.入组当天或入组前24小时内腋下温度≥37.1℃；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050021

    联系人通讯地址
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