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    【CTR20233715】重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）Ⅰ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20233715

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

    首次公示信息日的期

    2023-11-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于预防水痘-带状疱疹病毒感染导致的带状疱疹疾病

    试验通俗题目

    重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）Ⅰ期临床试验

    试验专业题目

    单中心、随机、盲法、对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40岁及以上人群中接种的安全性、耐受性，初步探索免疫原性的Ⅰ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    101111

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40岁及以上人群中接种的安全性 探索性目的：评价重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）在40岁及以上人群中接种的免疫原性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-02-05

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.40周岁及以上受试者；

    排除标准

    1.既往接种过水痘或带状疱疹疫苗；

    2.5年内曾患带状疱疹疾病；

    3.14天内有水痘或带状疱疹病例的密切接触史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050021

    联系人通讯地址
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