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【CTR20251835】接种冻干带状疱疹mRNA疫苗的Ⅰ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251835

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

冻干带状疱疹mRNA疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干带状疱疹mRNA疫苗

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防水痘-带状疱疹病毒引起的带状疱疹

试验通俗题目

接种冻干带状疱疹mRNA疫苗的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价在40岁及以上受试者中接种冻干带状疱疹mRNA疫苗的安全性和免疫原性的随机、盲法、对照的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估接种2剂试验用疫苗后的安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在进行任何试验程序前，自愿签署伦理审查委员会批准的知情同意书（ICF），并同意参与试验；

排除标准

1.接种前3天内，存在急性病或处于慢性病发作期或发热/临近发热状态；

2.具有临床意义的生命体征异常；

3.筛选期实验室检查值超出正常参考范围且经研究者判断有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评4条
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