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    【ChiCTR2100052141】吲哚丙酸对肝纤维化的作用及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052141

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝纤维化

    试验通俗题目

    吲哚丙酸对肝纤维化的作用及机制研究

    试验专业题目

    吲哚丙酸对肝纤维化的作用及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探索IPA影响肝纤维化的潜在机制，揭示IPA与肝纤维化的关系及其相关影响因素。为肝纤维化预防及抗纤维化治疗方面提供新的理论及实验依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    不用随机分组，根据患者原发疾病分组

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    省卫健委及医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-31

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者诊断分别满足《慢性乙型肝炎防治南(2015 版) 》、《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年修订版)》、《酒精性肝病诊断标准》的诊断标准； 2. 20 岁≤年龄≤50 岁； 3. 肝纤维化诊断符合《肝纤维化诊断及疗效评估共识》标准，患者肝组织纤维化病理分期为 S1 ～ S4； 4. 患者签署知情同意协议。；

    排除标准

    1. 排除药物性、遗传性、免疫性或其他病毒性肝脏疾病； 2. 排除肝癌患者； 3. 排除合并严重心脑血管、肾脏、内分泌、神经系统及精神疾病的患者； 4.排除妊娠或哺乳期妇女； 5. 排除肝穿刺禁忌症患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    自贡市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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