1. yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400090534】丁酸盐通过“肠-视网膜”轴对糖尿病性视网膜病变的机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090534

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    患者眼底可见纤维血管膜，可存在视网膜前出血或玻璃体积血。

    试验通俗题目

    丁酸盐通过“肠-视网膜”轴对糖尿病性视网膜病变的机制研究

    试验专业题目

    丁酸盐通过“肠-视网膜”轴对糖尿病性视网膜病变的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究肠道微生物代谢物丁酸盐是否对DR的炎症水平发挥调控作用，为“肠-视网膜”轴的机制研究开辟新思路。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    南昌大学附属眼科医院（眼视光学院）人才培育项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.MH组纳入标准：年龄大于18岁，小于80岁；按照Kim等人的标准[Kim T, Kim S J, Kim K, et al. Profiling of vitreous proteomes from proliferative diabetic retinopathy and nondiabetic patients [J]. Proteomics, 2007, 7(22): 4203-4215.]确诊为IMH的患者：依据Gass分期，根据眼底常规检查和光学断层扫描检查及病史确诊为IMH；符合手术标准且同意手术的患者；能够理解、合作并能签署同意书的患者；双眼最佳矫正视力均高于0.1的患者。 2.DR组纳入标准：年龄大于18岁，小于80岁；对于实验组糖尿病性视网膜病变患者：根据《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2022年）》诊断为增殖性糖尿病性视网膜病变（Ⅴ期）的患者：患者眼底可见纤维血管膜，可存在视网膜前出血或玻璃体积血；符合手术标准且同意手术的患者；能够理解、合作并能签署同意书的患者.；

    排除标准

    1.MH组排除标准：DM、高血压等全身系统性疾病；有眼科手术史、外伤史者；其他眼部疾病者；全身及眼部用药史者；怀孕或哺乳期妇女；不能配合治疗的患者；精神系统疾病；生活不能自理无法配合治疗者；拒绝签署知情同意书者。 2.DR组排除标准：除DM外，患者存在其他全身系统性疾病；有眼科手术史、外伤史者；其他眼部疾病者；全身及眼部用药史者；怀孕或哺乳期妇女；不能配合治疗的患者；精神系统疾病；生活不能自理无法配合治疗者；拒绝签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌大学附属眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品