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【ChiCTR2300078182】定制式3D打印骨模型在甲状腺相关眼病外侧眼眶减压术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300078182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关眼病

试验通俗题目

定制式3D打印骨模型在甲状腺相关眼病外侧眼眶减压术中的应用

试验专业题目

定制式3D打印骨模型在甲状腺相关眼病外侧眼眶减压术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过本课题的研究，对比定制式3D打印骨模型在甲状腺相关眼病外侧眼眶减压术中的应用和传统手术组，探讨各分组患者病情改善的变化，并对患者的手术持续时间、眼球突出度、眼球运动、临床活动评分、复视情况以及术后并发症进行评估。探讨定制式3D打印骨模型在甲状腺相关眼病外侧眼眶减压术中的应用疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按患者就诊顺序先后编号，由统计师选从“随机排列表”中，任意指定一行，依次将0-9之间的随机数字录于患者编号下（遇9以上的数字舍去）按预先规定，将随机数字为奇数者分到A组，偶数者分到B组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

江西省领先学科建设基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

极重度或中重度静止期拟行外侧眼眶减压手术的甲状腺相关眼病的患者。；

排除标准

年龄小于18岁或超过65岁患者；合并全身有消耗性或免疫性基础疾病患者；担心手术风险，对手术治疗有顾忌的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学附属眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址

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