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    【ChiCTR2300069061】艾司氯胺酮、右美托咪定复合七氟烷行无阿片麻醉用于中或小型手术的可行性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069061

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+盐酸右美托咪定+吸入用七氟烷

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+盐酸右美托咪定+吸入用七氟烷

    首次公示信息日的期

    2023-03-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无阿片麻醉在中小型手术应用

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮、右美托咪定复合七氟烷行无阿片麻醉用于中或小型手术的可行性

    试验专业题目

    艾司氯胺酮、右美托咪定复合七氟烷行无阿片麻醉用于中或小型手术的可行性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    266000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究艾司氯胺酮，右美托嘧定，七氟醚行无阿片麻醉用于中小型手术，对术中血流动力学及术后恢复情况的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不参与试验实施的麻醉医生或护士按照随机数字表法进行分组。

    盲法

    本研究采用盲法，对受试者设盲，研究者对各项疗效指标进行评价。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    37

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-06

    试验终止时间

    2025-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18岁至65岁之间； 2.行中小型手术，ASA1-3级； 3.患者自愿参与。；

    排除标准

    1.对研究药物过敏； 2.ASA>3级； 3.妊娠哺乳期； 4.有晕动症病史； 5.有药物上瘾史、慢性疼痛史、有慢性阿片类药物使用史（每天使用阿片类药物>3个月）； 6.慢性肾病（血清肌酐>200μmol dl-1）； 7.已知对S-氯胺酮、氯胺酮过敏或不良反应的受试者、有躁狂或抑郁史等精神疾病记录的患者，或者有语言障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    266000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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