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    【ChiCTR2500099150】阿利妥透皮微针治疗特发性面神经麻痹恢复期安全性、有效性的临床对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099150

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    特发性面神经麻痹

    试验通俗题目

    阿利妥透皮微针治疗特发性面神经麻痹恢复期安全性、有效性的临床对照研究

    试验专业题目

    阿利妥透皮微针治疗特发性面神经麻痹恢复期安全性、有效性的临床对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过自身对照试验比较IFNP患者应用阿利妥透皮微针前后面神经功能变化，探究阿利妥透皮微针在IFNP的临床治疗中的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    无/none

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    4;28

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2026-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合IFNP诊断标准； 2.年龄18-65岁，男女均可； 3.IFNP恢复期，病程 3-6个月； 4.H-B分级在II-V级； 5.仅一侧面瘫的患者； 6.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书‌。；

    排除标准

    1. 中枢性面瘫患者； 2. 由脑炎、外伤、肿瘤或其它原因导致的继发性面神经麻痹患者； 3. 合并有重大疾惠如心脑血管、肝肾功能障碍、内分泌系统疾病、造血系统等疾病或全身脏器衰竭者以及精神病患者； 4. 依从性差，无法配合随访的患者； 5. 患者或家属拒绝配合试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    清华大学玉泉医院（清华大学中西医结合医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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