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    【ChiCTR2300068506】大脑前扣带回皮层Glu/GABA失衡和功能连接变化介导IBD内脏疼痛的机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068506

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    克罗恩病

    试验通俗题目

    大脑前扣带回皮层Glu/GABA失衡和功能连接变化介导IBD内脏疼痛的机制研究

    试验专业题目

    大脑前扣带回皮层Glu/GABA失衡和功能连接变化介导IBD内脏疼痛的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    炎性肠病（IBD）内脏疼痛可能与肠道炎症、内脏高敏性、脑-肠-微生物群轴功能紊乱和应激等有关，严重影响患者生活质量。基于脑-肠-微生物群轴理论，功能磁共振成像（fMRI） 对引起内脏疼痛的肠道功能性疾病的中枢功能变化研究较多。中枢神经在IBD等肠道器质性疾 病的内脏疼痛所起的作用以及其作用机理尚未完全明了。静息态fMRI研究发现IBD的常见类型克罗恩病（CD）腹痛患者存在多个脑区激活，躯体疼痛MRS实验研究揭示大脑神经递质谷氨酸 （Glu）与γ-氨基丁酸（GABA）等的作用。本研究拟通过MRS、fMRI技术探索脑-肠轴回路中大脑皮质神经递质Glu/GABA和相应脑区功能连接变化对IBD内脏疼痛的介导作用，为临床IBD腹痛患者的诊治提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究为观察性病因学研究，无需干预及随机方法。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（81971600）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 病例纳入标准： (1) 经内镜或病理确诊为克罗恩病； (2) 右利手； (3) 18-60岁 ； (4) 接收9年以上教育； 2. 健康对照者纳入标准： (1) 经消化专科医师排除消化道疾病； (2) 右利手 ; (3) 18-60岁; (4) 接收9年以上教育。；

    排除标准

    1. 有精神、神经系统疾病病史，有头部创伤史，意识欠清者； 2. 3个月内有鸦片类、激素类、精神药物使用史的； 3. 幽闭恐惧症者； 4. 体内金属植入者； 5. 处于经期、哺乳期、怀孕的女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第一医院（浙江省中医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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