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      【ChiCTR-IOR-15007625】中西医结合治疗重症脓毒症胃肠功能障碍临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IOR-15007625

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2015-11-18

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      重症脓毒症胃肠功能障碍

      试验通俗题目

      中西医结合治疗重症脓毒症胃肠功能障碍临床研究

      试验专业题目

      中西医结合治疗重症脓毒症胃肠功能障碍临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      310006

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      ①了解重度脓毒症时胃肠功能障碍的中医证型特点及各证型分布和变化规律。②对于重度脓毒症且已发生胃肠功能障碍的患者，评价在西医常规治疗基础上应用中医药的集束化治疗措施，是否可以降低减少多脏器功能不全的发生，降低死亡率，并缩短ICU住院时间。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      简单随机化。主要研究者采用随机数表法进行随机。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      150

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2012-09-01

      试验终止时间

      2016-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      A、符合重度脓毒症诊断标准且有胃肠功能障碍者； B、胃肠功能损伤评分≥2分者（胃肠功能损伤评分参考95’庐山会议标准 ）； C、年龄≥18 岁。；

      排除标准

      A、 年龄＜ 18 岁； B、 孕妇或哺乳期的妇女； C、 恶性肿瘤晚期； D、 人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染； E、 治疗未超过7天死亡或出院者； F、 格拉斯哥昏迷评分(GCS) ≤6 分； G、 患者家属拒绝参加本研究者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江中医药大学附属第一医院（浙江省中医院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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