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    【ChiCTR2500103442】剪切波弹性成像技术对先天性心脏病儿童脑部定量评估研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103442

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性心脏病

    试验通俗题目

    剪切波弹性成像技术对先天性心脏病儿童脑部定量评估研究

    试验专业题目

    基于剪切波弹性成像技术在围术期先心病儿童脑实质评估的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探索SWE技术应用于先心病儿童围术期的可行性和有效性。 2、SWE技术是否可发现先心儿童手术前后脑实质的差异 3、SWE是否可发现简单先心和复杂先心儿童脑实质的差异。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-02

    试验终止时间

    2026-05-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄0岁～2岁； 性别不限； 因罹患先天性心脏病需要择期行先天性心脏病纠治术的患儿； 美国麻醉医师学会(American Society of Anesthesiologists，ASA)分级2～4级；监护人自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    急诊手术； 术前有严重器质性病变； 术前已使用血管活性药物； 既往有神经系统性疾病； 患儿监护人拒绝参与研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海儿童医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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