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【ChiCTR2400088512】两剂围手术期地塞米松比单剂地塞米松进一步减少术后早期恶心和呕吐：一项随机盲法安慰剂对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400088512

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

两剂围手术期地塞米松比单剂地塞米松进一步减少术后早期恶心和呕吐：一项随机盲法安慰剂对照试验

试验专业题目

两剂围手术期地塞米松比单剂地塞米松进一步减少术后早期恶心和呕吐：一项随机盲法安慰剂对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们研究了在全膝关节置换术中，两种围手术期剂量的地塞米松是否比单种剂量在减少术后早期恶心和呕吐(PONV)方面更有效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在2021年6月至2022年6月期间，共有150名患者入组，随机分为3组。随机组的结果密封在不透明的信封中，患者随机选择一个信封放置在病历中，并于手术当天上午带到手术室。

盲法

所有患者、外科医师、麻醉医师、护士、数据收集者、数据统计分析者等均不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-75岁之间、诊断为膝关节骨性关节炎并计划择期行单侧初次全膝关节置换术的患者；

排除标准

1、术前一个月内有激素使用史 2、术前7天内使用过强阿片类药物 3、患者有风湿免疫系统疾病（类风关、痛风、强直性脊柱炎等） 4、肝肾功能衰竭患者 5、有药物滥用史 6、糖尿病患者 7、胃肠道疾病患者（慢性胃炎、胃溃疡等） 8、术后感染风险较大患者 9、有任何药物过敏史患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200003

联系人通讯地址

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