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    【ChiCTR-PPC-15006199】维生素D联合聚乙二醇干扰素α-2a+利巴韦林治疗基因1型慢性丙肝前瞻性、随机对照多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-PPC-15006199

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    维生素D+聚乙二醇干扰素a-2a注射液+利巴韦林

    药物类型

    /

    规范名称

    维生素D+聚乙二醇干扰素a-2a注射液+利巴韦林

    首次公示信息日的期

    2015-04-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性丙肝

    试验通俗题目

    维生素D联合聚乙二醇干扰素α-2a+利巴韦林治疗基因1型慢性丙肝前瞻性、随机对照多中心临床研究

    试验专业题目

    维生素D联合聚乙二醇干扰素α-2a+利巴韦林治疗基因1型慢性丙肝前瞻性、随机对照多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究以标准化抗病毒治疗（PEG-INFα-2a+利巴韦林）的基础上加用维生素D治疗。评估补充维生素D是否会提高标准化抗病毒方案病毒学应答率，及其安全性问题，为将来维生素D是否应用于慢性丙肝抗病毒治疗提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    瑞士罗氏公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    112

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-06-01

    试验终止时间

    2018-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    18-65周岁之间符合丙型肝炎诊断标准，即符两次实验室检查丙型肝炎抗体阳性， HCV-RNA阳性患者；基因1型。以前从未使用过干扰素治疗的初治患者。；

    排除标准

    妊娠及哺乳妇女；既往接受过抗病毒或免疫抑制治疗者；合并甲、乙、丁、戊型病毒性肝炎及HIV感染者；自身免疫性肝病、代谢性肝病、酒精性肝病；恶性肿瘤、失代偿性肝病及器官移植术后患者；甲状腺功能亢进症、糖尿病；精神疾病；未戒断的酗酒/吸毒者；治疗前中性粒细胞计数<1.0×109/L、治疗前血小板计数<50×109/L；精神疾病；有症状的心脏病；未能控制的癫痫。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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