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    【ChiCTR2200064447】外泌体miRNA介导的细胞自噬在颞叶癫痫的作用机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064447

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颞叶癫痫

    试验通俗题目

    外泌体miRNA介导的细胞自噬在颞叶癫痫的作用机制研究

    试验专业题目

    柴胡龙骨牡蛎汤对癫痫患者血清外泌体影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410007

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、在中医理论指导下，可望合理解释柴胡龙骨牡蛎汤（CLMD）从少阳论治TLE的分子机制。 2、基于外泌体蛋白角度，采用分子生物学、蛋白组测序、生物信息学分析等技术筛选及验证外泌体蛋白在TLE发病过程的作用，从“CLMD调控外泌体蛋白，缓解TLE痫性发作”这一途径阐明CLMD抗痫分子机制。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者，随机数字法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    湖南省教育厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2023-03-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合中国中医药出版社出版第十版《中医内科学》 “痫证”诊断； 2.TLE诊断标准参照2005年国际抗癫痫联盟的相关标准； 3.通过神经系统检查未发现局灶性神经系统体征； 4.对患者进行脑电图（EEG）等检查，并用BESA5.1.2偶极子定位软件分析癫痫发现起源明确为颞叶； 5.年龄18-60岁； 6.所有患者及家属均已签署知情同意书。；

    排除标准

    1.肝、肾功能异常（ALT、AST、Cr、BUN超过正常值1.2倍以上）； 2.对实验药物有过敏史； 3.合并有心脏、肝脏、肾脏等重要器官疾病，以及有影响其生存的严重疾病，如恶性肿瘤； 4.准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410007

    联系人通讯地址

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