yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200056445】爱益森儿童益生菌辅助治疗婴幼儿腹泻及便秘的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056445

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    婴幼儿腹泻及便秘

    试验通俗题目

    爱益森儿童益生菌辅助治疗婴幼儿腹泻及便秘的随机对照研究

    试验专业题目

    爱益森儿童益生菌辅助治疗婴幼儿腹泻及便秘的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    选择3-36月龄的婴幼儿作为研究对象，通过随机对照试验，观察口服益生菌产品（鼠李糖乳杆菌MP108）对腹泻与便秘婴幼儿肠道菌群的影响，明确其对腹泻、便秘的防治作用。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    本试验的分组采用随机数字表法，研究对象按随机数字表生成相应编号。

    盲法

    实验者和受试者均不知道哪些参与者属于对照组、哪些属于实验组。

    试验项目经费来源

    海普洛凯营养品有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    82;48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-01

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 3至36月龄婴幼儿； 2. 诊断为婴幼儿腹泻或便秘； 3. 父母或主要监护人能阅读和书写中文； 4. 父母或主要监护人知情同意。 其中：婴幼儿腹泻：定义为每天无痛性排便≥3次，且为大便不成形或液体大便。 婴幼儿便秘：满足以下至少2项，症状持续至少1个月： 1. 每周排便次数小于等于2次； 2. 大量粪便潴留病史； 3. 排便疼痛和排便费力史； 4.排粗大粪便史； 5. 直肠中存在大量粪便团块； 在学会如厕排便的儿童，可采用以下额外标准： 6. 在学会如厕排便后，出现大便失禁至少每周1次； 7. 有排粗大粪便史，甚至可造成厕所堵塞。；

    排除标准

    1. 不在本地居住； 2. 有营养不良、严重脱水、严重全身性疾病（脑炎、败血症、肺炎等）、免疫缺陷、严重肝肾功能及心肺功能异常、精神异常、食物过敏及其他消化系统疾病（肠道发育畸形，肠道手术、短肠综合征、炎症性肠病、先天性胃肠道畸形等）； 3. 入组前2周内使用广谱抗生素或任何止泻药≥3天； 4. 入组前使用益生菌、益生元； 5. 服药依从性差。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    中南大学湘雅公共卫生学院的其他临床试验

    更多

    中南大学湘雅公共卫生学院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品