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【ChiCTR2200065200】基于阶梯式医疗模型的基层产后抑郁干预方案开发与效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2200065200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

基于阶梯式医疗模型的基层产后抑郁干预方案开发与效果评价

试验专业题目

基于阶梯式医疗模型的基层产后抑郁干预方案开发与效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟基于阶梯式医疗模型发展适用于我国基层的产后抑郁管理细则，包括设计筛选流程将产妇划分成不同抑郁风险级别、开发相应层级的干预包以及进行方案的可行性测试，并以阶梯式楔形整群随机对照试验模拟政策推进的过程进行效果评估，形成一套可以嵌入基层妇幼保健系统常规工作，可交付可推广的产后抑郁干预方案。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先按照各辖区人群数量将它们分别分到1、2、3号组群，随后各组群分别生成对应的随机数。根据三个随机数的小数点后第4位的大小，由小至大确定干预顺序，并将确定好的干预顺序放到密封不透光的信封中，然后转交给负责培训的研究人员。随机序列由非研究实施人员LL根据统计软件R中的runif函数随机生成三个0~1的、具有7位小数的随机数。

盲法

对数据管理和分析团队成员实行盲法，使其不知道随机化顺序和试验进程等试验实施相关信息。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

345

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受基层产后访视的妇女； 2.年满18周岁。；

排除标准

1.不能独立完成问卷填写； 2.有精神疾病史； 3.存在其他急慢性疾病导致无法参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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