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【ChiCTR2500103507】高温暴露对代谢健康的影响：一项多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢疾病

试验通俗题目

高温暴露对代谢健康的影响：一项多中心、随机对照研究

试验专业题目

高温暴露对代谢健康的影响：一项多中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨高温暴露对代谢健康的影响，包括代谢率、BMI、腰围、体脂百分比、血压、血糖、血脂、葡萄糖耐量、胰岛素分泌、食欲激素等代谢指标的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列使用随机数字表生成，由研究团队中的统计学专员负责实施。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-05

试验终止时间

2025-09-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.18.5≤ BMI＜ 28kg/m2； 2.18 ≤ 年龄 ≤ 45岁； 3.身心健康； 4.受试者本人及其直系亲属充分理解知情同意书，同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

受试者如符合下列任⼀排除标准则不能参加本研究： 1）已诊断代谢相关基础疾病者，如肥胖、2型糖尿病、高血压等； 2）伴有库欣综合征、甲状腺功能减退、性腺功能减退、多囊卵巢综合征、下丘脑垂体病变、胰岛素瘤等可能引起代谢紊乱的疾病者； 3）长期服用激素或其它可能影响代谢的药物者； 4）酗酒者（每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360m啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒））； 5）孕期或哺乳期妇女、试验期内（12个月）有怀孕计划妇女以及怀孕高风险但未采取任何避孕措施的妇女： 6）存在研究者认为可能会导致患者无法遵守和完成研究方案的任何其他病史，如肝肾功能不全、恶性肿瘤、心脑血管疾病、精神疾病以及其他严重疾病者； 7）患者本人或近亲属无法理解或签署知情同意书。 8）服用影响代谢的药物者； 9）在三个月内经历过高温热浪天气。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湘潭市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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