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    【ChiCTR2500102209】智能化心理体检系统联合静息态脑电特征预测术后生活质量评估应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102209

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌患者术后生活质量

    试验通俗题目

    智能化心理体检系统联合静息态脑电特征预测术后生活质量评估应用研究

    试验专业题目

    智能化心理体检系统联合静息态脑电特征预测术后生活质量评估应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100044

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索基于机器学习的智能化心理体检系统及静息态脑电图对术后生活质量评估的应用价值，评估智能化心理体检系统识别对患者术后生活质量预测的准确性和适用性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京鑫源华闳医疗器械有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-15

    试验终止时间

    2026-05-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.非急诊手术，ASAI-III级； 2.年龄18-70周岁，接受乳腺癌根治术患者； 3.无中文读写障碍； 4.小学及以上文化水平，普通话交流无障碍； 5.目前未服用精神科药物； 6.愿意参与项目，患者同意参加并签署项目知情同意书；；

    排除标准

    1.脑血管疾病、脑血管意外史、头部受伤或手术史； 2.慢性疼痛病史或急性疼痛发作期 3.合并神经或精神疾病病史（严重抑郁症、精神分裂等）、无法保持静止的任何情况（如多动症、帕金森等）； 4.无法完成视频采集或由于各种不可控因素无法配合者； 5.术后谵妄，无法评估患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址

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