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【ChiCTR-TRC-12002125】曲马多在不停跳冠状动脉介桥术后镇痛中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002125

试验状态

结束

药物名称

盐酸曲马多

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲马多

首次公示信息日的期

2012-03-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

不停跳冠状动脉介桥术后镇痛

试验通俗题目

曲马多在不停跳冠状动脉介桥术后镇痛中的应用

试验专业题目

曲马多在不停跳冠状动脉介桥术后镇痛中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本随机双盲对照研究拟探讨曲马多用于不停跳冠状动脉介桥术后镇痛的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

赵红医生采用excel程序产生随机数字表

盲法

由护士按照随机数字表配置术后镇痛泵，患者的麻醉医生与随访者对患者分组不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-04-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

在全身麻醉下择期行不停跳冠状动脉介桥术52名成年患者，年龄38-75岁；

排除标准

左室射血分数<40%，急诊手术、术前放置主动脉内球囊反搏装置（Intra-aortic balloon pump，IABP）、充血性心力衰竭、慢性疼痛、神经和精神异常、对曲马多、舒芬太尼过敏，严重肾脏、肝脏疾病、凝血异常、血液病、滥用酒精或药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
盐酸曲马多的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评230条
  • 全球临床试验72条
  • 中国临床试验33条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品83条
  • 中国药品批文86条
  • 美国NDC目录225条
  • 欧盟互认程序药品269条
  • 日本药品36条
  • 英国药品286条
  • 德国药品434条
  • 法国药品178条
  • 中国香港药品53条
  • 中国台湾药品44条
市场信息
  • 药品招投标1825条
  • 政策法规数据库25条
  • 企业公告6条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录24条
  • 参比制剂备案13条
  • 美国橙皮书83条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录12条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准7条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息254条
合理用药
  • 药品说明书112条
  • 医保目录88条
  • 医保药品分类和代码126条
  • 药品商品名查询89条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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