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【ChiCTR2300068775】盐酸曲马多联合超声引导下竖脊肌平面阻滞预防小儿腹部手术后疼痛的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300068775

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸曲马多

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲马多

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

小儿腹部手术后疼痛

试验通俗题目

盐酸曲马多联合超声引导下竖脊肌平面阻滞预防小儿腹部手术后疼痛的临床应用

试验专业题目

盐酸曲马多联合超声引导下竖脊肌平面阻滞预防小儿腹部手术后疼痛的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究项目拟应用盐酸曲马多联合超声引导下竖脊肌平面阻滞探究其在预防小儿腹部手术苏醒期躁动、加速外科康复的意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自主研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-18

试验终止时间

2023-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会评分（American Society of Anesthesiologists，ASA）为I～II级； 2. 5＜患儿年龄＜12岁、15＜患儿体重＜30kg、手术时间0.5～2.0h。；

排除标准

1、单腔气管插管绝对禁忌症、恶性高热易感患儿； 2、心肺、肝肾功能不全患儿； 3、有严重感染、脱水、电解质紊乱和休克患儿； 4、存在神经-肌肉系统疾病的患儿； 5、T12-L3脊正中线旁开2-4cm感染、疤痕者； 6、酰胺类局麻药过敏史、中枢性镇痛药过敏史； 7、慢性疼痛病史及长期服用各类镇痛药史、严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制者； 8、正在使用单胺氧化酶抑制剂者、有药物滥用或依赖性倾向者； 9、入组前3个月以内曾参加过其他临床试验的患儿及正在参加其他临床试验的患儿； 10、根据试验负责医师判断，实施试验可能会使受试者危险性增加、或可能无法获得足够试验数据的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210004

联系人通讯地址
盐酸曲马多的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评230条
  • 全球临床试验72条
  • 中国临床试验33条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品83条
  • 中国药品批文86条
  • 美国NDC目录225条
  • 欧盟互认程序药品269条
  • 日本药品36条
  • 英国药品286条
  • 德国药品434条
  • 法国药品178条
  • 中国香港药品53条
  • 中国台湾药品44条
市场信息
  • 药品招投标1825条
  • 政策法规数据库25条
  • 企业公告6条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录24条
  • 参比制剂备案13条
  • 美国橙皮书83条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录12条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准7条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息254条
合理用药
  • 药品说明书112条
  • 医保目录88条
  • 医保药品分类和代码126条
  • 药品商品名查询89条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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