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    【ChiCTR2400084199】地氟烷与TIVA对Trendelenburg体位妇科腹腔镜手术中脑血氧饱和度及术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084199

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    地氟烷

    药物类型

    化药

    规范名称

    吸入用地氟烷

    首次公示信息日的期

    2024-05-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    择期Trendelenburg体位下妇科腹腔镜手术患者

    试验通俗题目

    地氟烷与TIVA对Trendelenburg体位妇科腹腔镜手术中脑血氧饱和度及术后谵妄的影响

    试验专业题目

    地氟烷与TIVA对Trendelenburg体位妇科腹腔镜手术中脑血氧饱和度及术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟研究地氟烷与全凭静脉麻醉(total intravenous anesthesia, TIVA)对Trendelenburg体位妇科腹腔镜手术中脑血氧饱和度及术后谵妄的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机分配表(随机分组固定值:2000000),将患者按照随机号分入两组。

    盲法

    试验项目经费来源

    医院自有经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-15

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期Trendelenburg体位下妇科腹腔镜手术患者, 美国麻醉医师协会评分(American Society of Anesthesiologists,ASA)I-II级,年龄45-65岁,1h≤术时≤3h。;

    排除标准

    1、术前存在重度认知障碍;2、癫痫、偏瘫、失语及其他脑血管疾病;3、严重感染、脱水、电解质紊乱和休克;4、严重心肺(NYHA分级≥3级、COPD)、肝肾功能不全(Child·Pugh分级B、C级、肌酐>200 umol/L);5、血红蛋白浓度<10 mg dl−1;6、妊娠状态;7、麻醉药物过敏史;8、入组前3个月以内曾参加过其他临床试验及正在参加其他临床试验;9、根据试验负责医师判断,实施试验可能会使受试者危险性增加、或可能无法获得足够试验数据的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属妇产医院(南京市妇幼保健院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210004

    联系人通讯地址
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