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【ChiCTR2100044012】阿芬太尼复合地氟烷在周围功能性肿瘤术中唤醒的应用研究

                    
                

                

                    

                        
基本信息

                        

                            

                                

                                    
登记号

                                    
ChiCTR2100044012

                                

                                

                                    
试验状态

                                    
正在进行

                                

                            

                            

                                

                                    
药物名称

                                    
盐酸阿芬太尼+吸入用地氟烷

                                

                                

                                    
药物类型

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
规范名称

                                    
盐酸阿芬太尼+吸入用地氟烷

                                

                                

                                    
首次公示信息日的期

                                    
2021-03-06

                                

                            

                            

                                

                                    
临床申请受理号

                                    
/

                                

                                

                                    
靶点

                                    

                                        
                                         
/
                                     

                                

                            

                            

                                

                                    
适应症

                                    

                                    
周围功能性肿瘤

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验通俗题目

                                    
阿芬太尼复合地氟烷在周围功能性肿瘤术中唤醒的应用研究

                                

                            

                            

                                

                                    
试验专业题目

                                    
阿芬太尼复合地氟烷在周围功能性肿瘤术中唤醒的应用研究

                                

                            

                        

                    

                    

                        
申办单位信息

                        

                            

                                

                                    
申请人联系人

                                    

                                        
                                    

                                

                                

                                    
申请人名称

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
联系人邮编

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
临床试验信息

                        

                            

                                

                                    
试验目的

                                    

                                        
神经来源肿瘤的判断和功能切除范围的确定，提供快速苏醒，血流动力学平稳的术中唤醒麻醉方案。

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分类

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验类型

                                    
随机平行对照

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分期

                                    
上市后药物

                                

                                

                                    
随机化

                                    
研究者用电脑生成的随机数字，除以2，余数为单数是地氟烷组，余数为双数是七氟烷组。

                                

                            

                            

                                

                                    
盲法

                                    
双盲

                                

                                

                                    
试验项目经费来源

                                    
华润辽健集团抚矿总医院

                                

                            

                            

                                

                                    
试验范围

                                    
/

                                

                                

                                    
目标入组人数

                                    
30

                                

                            

                            

                                

                                    
实际入组人数

                                    
/

                                

                                

                                    
第一例入组时间

                                    
2021-03-04

                                

                            

                            

                                

                                    
试验终止时间

                                    
2024-03-04

                                

                                

                                    
是否属于一致性

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
入选标准

                                    

                                                                                                                      
1.患者年龄大于18周岁；
2.ASA(美国麻醉医师协会评分)Ⅰ或Ⅱ级；
3.术前无运动感觉功能缺损，能配合完成术中唤醒。；

                                                                                                                                                          

                                

                            

                            

                                

                                    
排除标准

                                    

                                                                                                                                  
1.患者对卤族吸入麻醉药过敏；
2.恶性高热易感患者；
3.有颅内压增高；
4.有情绪障碍；
5.多动症；手术史；
6.有智力障碍；视听障碍；
7.有先心病史；有重要器官功能障碍；
8.有滥用药物史；有癫痫病史；术前明显呼吸道感染。；

                                                                                          
                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
研究者信息

                        

                            

                                

                                    
研究负责人姓名

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验机构

                                    
华润辽健集团抚矿总医院

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人电话

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
研究负责人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人邮编

                                    
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联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                

                                

                    

                        
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  • 中国临床试验1条
    • 
                                                                    

                            

                                            

                    

                        
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