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    【ChiCTR2400090180】无创神经调控技术刺激左侧额中回改善学龄期发展性阅读障碍儿童阅读能力的干预疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090180

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    发展性阅读障碍

    试验通俗题目

    无创神经调控技术刺激左侧额中回改善学龄期发展性阅读障碍儿童阅读能力的干预疗效研究

    试验专业题目

    无创神经调控技术刺激左侧额中回改善学龄期发展性阅读障碍儿童阅读能力的干预疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探讨无创神经调控技术刺激左侧额中回对学龄期发展性阅读障碍儿童阅读能力的改善作用； （2）通过功能性近红外脑成像技术探讨刺激左侧额中回改善阅读能力的脑机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用 SPSS26.0软件生成1-120的随机数字表,每个随机号设置一个盲底信封,内含该编号对应的入组信息,对纳入的患儿依据就诊先后顺序进行编号,将患儿随机分为试验组和对照组。随机数字表及分组信息由随机化人员保管,负责评估的人员不知晓分组。

    盲法

    对评估者和受试者设盲

    试验项目经费来源

    江苏省妇幼保健科研项目（F202336）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    A.小学一-三年级之间； B.符合ICD-11关于阅读障碍的诊断标准； C.韦氏智力测试总智商85分以上； D.有正常的受教育机会； E.受试者监护人同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    合并脑瘫、视觉障碍、听力障碍、癫痫史、遗传、代谢病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属妇产医院(南京市妇幼保健院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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