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    【ChiCTR2100052447】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件，研究计划书，知情同意书模板。 艾司氯胺酮对减轻剖宫产术后疼痛与产后抑郁的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052447

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2021-10-26

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    产后抑郁

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件，研究计划书，知情同意书模板。 艾司氯胺酮对减轻剖宫产术后疼痛与产后抑郁的作用

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对减轻剖宫产术后疼痛与产后抑郁的作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察剖宫产术中辅助应用艾司氯胺酮的镇痛作用，术中应用艾司氯胺酮对产前抑郁状态产妇产后抑郁的防治作用，观察术中应用艾司氯胺酮对母婴的安全性，研究中枢神经系统炎症标志物表达水平与产后抑郁的相关性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，研究者根据预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过查采用计算机产生，随简单随机方法。

    盲法

    将艾司氯胺酮与生理盐水的外包装标记为A或者B，使其不能区分何为治疗药物，何为对照组，但可区别为不同药物。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-01

    试验终止时间

    2022-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    单胎、足月、择期行单纯腰麻下剖宫产。；

    排除标准

    年龄< 18岁或> 45岁、高血压、心功能不全、青光眼、中枢神经系统疾病、胎儿畸形、HIV感染、2周内服用过抗炎药物或抗抑郁药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属妇产医院（ 南京市妇幼保健院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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