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    【ChiCTR2400081487】围术期使用盐酸艾司氯胺酮注射液对食管癌根治术患者术后免疫功能和远期预后的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081487

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    首次公示信息日的期

    2024-03-04

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    围术期使用盐酸艾司氯胺酮注射液对食管癌根治术患者术后免疫功能和远期预后的影响

    试验专业题目

    围术期使用盐酸艾司氯胺酮注射液对食管癌根治术患者术后免疫功能和远期预后的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估围术期使用盐酸艾司氯胺酮注射液对食管癌根治术患者术后免疫功能和远期预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    1.对试验药物实施盲法 2.对课题实施人员、主管麻醉医生、其他相关医疗人员及患者施盲

    试验项目经费来源

    经费自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-07

    试验终止时间

    2029-03-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18 周岁，性别不限； （2）拟开展择期食管癌根治术的患者； （3）ASA 评分Ⅰ- Ⅲ级； （4）自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）预期住院时间＜48h； （2）已知对盐酸艾司氯胺酮注射液的活性成分或辅料过敏者； （3）重度意识障碍或存在精神系统疾病； （4）有严重的心血管病史（存在充血性心力衰竭、严重心绞痛发作，或 6 个月内曾发生不稳定心绞痛或心肌梗塞）； （5）妊娠或哺乳期患者； （6）接受免疫抑制治疗（如PD-1抑制剂等）、6个月内接受过激素治疗或存在明显感染症状的患者； （7）拒绝签署知情同意书；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050011

    联系人通讯地址
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