yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2300070614】超声测量腰椎硬脊膜长度预测硬膜外分娩镇痛罗哌卡因ED50的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070614

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-04-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

硬膜外分娩镇痛

试验通俗题目

超声测量腰椎硬脊膜长度预测硬膜外分娩镇痛罗哌卡因ED50的临床研究

试验专业题目

预测硬膜外分娩镇痛罗哌卡因ED50的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 观察并记录产妇硬膜外分娩镇痛感觉阻滞平面、分娩镇痛效果和起效时间； 2. 统计并分析上述指标与孕妇的身高、体重、BMI、脊柱长度、腰椎硬脊膜长度、LF-DM直径、LF-DM体积、腰椎硬脊膜囊直径、腰椎硬脊膜囊体积、腰椎硬脊膜囊表面积以及腹围、宫高、羊水量和胎儿重量的相关性； 3. 应用多元线性回归分析对上诉解释变量与痛觉、温觉和触觉阻滞平面分别进行回归分析建立预测模型，分析硬膜外分娩镇痛的影响机制； 4. 通过超声测量腰椎来探索不同硬脊膜长度的产妇进行硬膜外分娩镇痛所需的罗哌卡因ED50，实现精准麻醉。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

2022年南京市卫生科技发展专项资金项目(项目编号:YKK22155)

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-45岁适于自然分娩的孕妇； 2. 有良好配合度； 3. ASA分级：I-II级； 4. 单胎足月妊娠。；

排除标准

1. 纳入前排除标准： （1）有硬膜外麻醉相关禁忌症； （2）合并心脑血管、呼吸、肝肾系统疾病； （3）既往有椎管内麻醉史。 2. 纳入后排除标准： （1）硬膜外穿刺失败； （2）有脊麻风险者； （3）双侧感觉阻滞平面不均； （4）转成剖宫产未完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
罗哌卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
  • 中国临床试验651条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文98条
  • 美国NDC目录87条
  • 欧盟互认程序药品75条
  • 日本药品5条
  • 英国药品22条
  • 德国药品75条
  • 法国药品59条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标7436条
  • 药品集中采购15条
  • 企业公告6条
  • 药品广告27条
一致性评价
  • 一致性评价45条
  • 仿制药参比制剂目录36条
  • 美国橙皮书77条
  • 中国上市药物目录46条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息224条
合理用药
  • 药品说明书80条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录39条
  • 基药目录195条
  • 医保药品分类和代码179条
  • 药品商品名查询45条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息26条
点击展开

南京市妇幼保健院的其他临床试验

更多

南京市妇幼保健院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

yl23455永利官网企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

罗哌卡因相关临床试验

更多