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    【ChiCTR2400087957】地塞米松和右美托咪定作为竖脊肌联合前锯肌平面阻滞局麻药佐剂对胸腔镜术后镇痛效果的影响：一项前瞻性、随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087957

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    罗哌卡因+地塞米松/右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    罗哌卡因+地塞米松/右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-08-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    地塞米松和右美托咪定作为竖脊肌联合前锯肌平面阻滞局麻药佐剂对胸腔镜术后镇痛效果的影响：一项前瞻性、随机对照试验

    试验专业题目

    地塞米松和右美托咪定作为竖脊肌联合前锯肌平面阻滞局麻药佐剂对胸腔镜术后镇痛效果的影响：一项前瞻性、随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索罗哌卡因复合地塞米松和右美托咪定是否能进一步改善竖脊肌联合前锯肌平面阻滞的镇痛效果，减轻患者术后疼痛。证实地塞米松和右美托咪定作为局麻药混合物佐剂用于筋膜平面阻滞的安全性、有效性和适用性，进一步探索VATS术后的多模式镇痛方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列，

    盲法

    由不参与后续试验的护理人员进行药液配置和术前术后评估

    试验项目经费来源

    课题组

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-09

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄18-65岁； ②ASAⅠ-Ⅲ级； ③择期行单侧VATS；；

    排除标准

    ①区域神经阻滞的禁忌症，包括阻滞部位的皮肤感染或出血性疾病； ②对本试验使用的任何药物过敏者及禁忌症； ③术前并存严重的心脑血管、呼吸系统疾病、糖尿病和肝肾功能异常者； ④慢性疼痛病史，长期服用阿片药物、激素或非甾体类药物者； ⑤无法正常交流者：听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等； ⑥心动过缓者（＜50次/分）； ⑦BMI≥30 kg/m^2； ⑧已参与其他研究者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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