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【ChiCTR2500104682】布比卡因脂质体用于超声引导下臂丛上干阻滞对肩关节镜手术术后膈肌功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节疾病

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于超声引导下臂丛上干阻滞对肩关节镜手术术后膈肌功能的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体用于超声引导下臂丛上干阻滞对肩关节镜手术术后膈肌功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：通过超声评估阻滞前后膈肌移动度的变化研究布比卡因脂质体用于臂丛上干阻滞对肩关节镜手术患者术后膈肌功能的影响； 2. 次要目的：探讨布比卡因脂质体用于臂丛上干阻滞对肩关节镜手术患者术后疼痛及恢复质量的影响。证明布比卡因脂质体促进术后恢复的积极意义，为临床推广提供可靠依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS软件产生随机数字进行随机分组

盲法

本研究设立评价研究者和治疗研究者，仅对评价研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 2.年龄>=18岁； 3.计划择期行肩关节镜下手术的患者.；

排除标准

1.既往存在阻塞性或限制性肺部疾病； 2.膈神经异常或膈肌功能障碍； 3.体重指数>=28kg/m^2； 4.严重凝血功能异常； 5.肝或肾功能异常； 6.哺乳期及妊娠期患者； 7.局部麻醉剂过敏； 8.既往颈部或锁骨上手术； 9.既往存在手术肢体神经功能缺陷或美国麻醉医师协会(ASA) IV级或更高级别的患者； 10.接受翻修、冲洗和清创手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221000

联系人通讯地址

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