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    【ChiCTR2500103600】术后自控静脉泵注不同剂量艾司氯胺酮对全膝关节置换病人术后睡眠障碍发生率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103600

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后睡眠障碍

    试验通俗题目

    术后自控静脉泵注不同剂量艾司氯胺酮对全膝关节置换病人术后睡眠障碍发生率的影响

    试验专业题目

    术后自控静脉泵注不同剂量艾司氯胺酮对全膝关节置换病人术后睡眠障碍发生率的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究术后自控静脉泵注不同剂量艾司氯胺酮对全膝关节置换病人术后睡眠障碍发生率的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据计算机生成的随机序列，将符合条件的患者随机分配至E0组、E1组、E2组、E3组中的一组

    盲法

    对参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、择期全麻下行全膝关节置换术的患者；2、年龄 ≧18岁；3、ASA分级 Ⅰ-Ⅲ级；4.BMI 18-30 kg/m^2；；

    排除标准

    1、术前存在睡眠障碍（PSQI≥10分且AIS＞6分）；2、有艾司氯胺酮使用禁忌的患者；3、长期服用精神类药物或药物滥用史；4、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；5、慢性阻塞性肺疾病；6、严重肝肾功能受损或凝血功能异常；7、认知功能障碍或无法交流；8、不愿意或无法使用自控静脉镇痛泵；9、对本研究涉及的药物及材料过敏；10、已参与其他临床研究；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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