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    【ChiCTR2500099860】术中输注不同剂量艾司氯胺酮对接受膝关节置换术老年患者术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099860

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后恢复质量

    试验通俗题目

    术中输注不同剂量艾司氯胺酮对接受膝关节置换术老年患者术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    术中输注不同剂量艾司氯胺酮对接受膝关节置换术老年患者术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究术中输注不同剂量艾司氯胺酮对接受膝关节置换术老年患者术后恢复质量的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据计算机生成的随机序列，将符合条件的患者随机分配至K1组、K2组、K3组、C组中的一组。

    盲法

    参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期全麻下行膝关节置换术的患者；2.年龄65岁以上；3.ASA分级 Ⅰ-Ⅲ级；4.BMI 18-28 kg/m2；5.接受术后患者自控静脉镇痛（PCIA）；

    排除标准

    1.对研究中使用的任何药物过敏；2.青光眼、颅内压升高、甲状腺功能亢进症或嗜铬细胞瘤；3.未经控制或控制不佳的高血压、III 级高血压（极高风险）、严重心律失常、严重心脑血管疾病（动脉硬化、冠心病、心功能不全、肺心病、肺动脉高压）；4.严重的肝肾功能不全（Child-Pugh C级或需要肾脏替代治疗)；5.最近在过去一个月内使用过任何三环类抗抑郁药、镇静剂、阿片类药物、单胺氧化酶抑制剂或睡眠诱导药物；6.拒绝提供知情同意或无法与研究人员合作；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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