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【ChiCTR2500103728】电阻抗断层成像技术导向的个性化呼气末正压联合肺复张对减重手术术后肺不张的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103728

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术术后肺不张

试验通俗题目

电阻抗断层成像技术导向的个性化呼气末正压联合肺复张对减重手术术后肺不张的影响

试验专业题目

电阻抗断层成像技术导向的个性化呼气末正压联合肺复张对减重手术术后肺不张的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:验证EIT滴定个性化PEEP相比于传统PEEP设置能否显著降低减重手术患者术后LUS评分2.评估个性化PEEP对氧合指数,术后肺不张发生率的影响3.探索EIT参数与LUS评分的相关性4.分析PEEP设置对术中血流动力学及呼吸力学的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机数列

盲法

双盲,对受试者和研究者隐藏分组

试验项目经费来源

项目负责人拨款

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-26

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁(含18岁和65岁); 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 3.接受减重手术者; 4.BMI 大于35kg/m^2。;

排除标准

1.拒绝签署知情同意书; 2.入组前4周内参加过其他临床试验; 3. ASA≥IV级 4.肺大疱,需要吸氧的慢性阻塞性肺病 5.充血性心力衰竭(NYHA >=III级), 6.胸科手术史 7.术后计划入ICU。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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