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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20252036
进行中（招募中）
注射用KLA578-1
化药
注射用KLA-578-1
2025-05-26
企业选择不公示
/
术后疼痛
注射用KLA578-1的Ⅰ期临床研究
评价注射用KLA578-1在健康受试者中的单/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
611130
主要研究目的： 评价健康受试者单次及多次注射KLA578-1后的安全性和耐受性。 次要研究目的： 评价健康受试者单次及多次注射KLA578-1后的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-05
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.既往有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏，或已知对本品赋形剂及原料药等过敏）；
2.有心血管系统（如缺血性心脏病史）、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常等病史，且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.既往患有消化道溃疡（如胃溃疡、十二指肠溃疡）或消化道出血者；
登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410000;410000
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验1条
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