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    【CTR20244753】HRS-2129多次给药的安全性、药代动力学及药效动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244753

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HRS-2129片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-2129片

    首次公示信息日的期

    2024-12-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    疼痛

    试验通俗题目

    HRS-2129多次给药的安全性、药代动力学及药效动力学研究

    试验专业题目

    HRS-2129在健康受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价健康受试者多次空腹口服HRS-2129后的安全性和耐受性；评价健康受试者多次空腹口服HRS-2129的药代动力学特征；探索健康受试者多次空腹口服HRS-2129的药效动力学特征；评估健康受试者多次空腹口服HRS-2129后的心理状态。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书时年龄介于18~55周岁（含边界值），男女均可；

    排除标准

    1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等临床急慢性疾病，经研究者判定不适宜入组者；

    2.既往有尖端扭转型室性心动过速病史、症状性或多源性或频发性或需药物治疗的室性心律失常，或有短QT综合征、长 QT 综合征个人史或家族史者；

    3.已知对研究药物或研究药物的辅料有过敏史者，或过敏体质者（对2种及以上药物及食物过敏）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013;410013

    联系人通讯地址
    HRS-2129片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验3条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院的其他临床试验

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