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    【CTR20251161】格隆溴铵新斯的明注射液的Ⅲ期临床研究。

    基本信息
    登记号

    CTR20251161

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    格隆溴铵新斯的明注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    格隆溴铵新斯的明注射液

    首次公示信息日的期

    2025-04-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于拮抗术后非去极化肌松药的残留肌松作用

    试验通俗题目

    格隆溴铵新斯的明注射液的Ⅲ期临床研究。

    试验专业题目

    格隆溴铵新斯的明注射液的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的非劣效临床研究。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价试验组给药结束后心率与基线心率差值的时间曲线下面积（AUC）是否非劣于对照组；次要目的：1.评价试验组给药结束后心率的实测值与对照组相比是否具有差异；2.评价试验组给药结束后心率与基线比较的变化值与对照组相比是否具有差异；3.评价试验组和对照组给药结束后硫酸阿托品补救治疗使用率和使用剂量是否存在差异；4.评价试验组和对照组用药的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男女兼有；

    排除标准

    1.对药物成份过敏者；

    2.有青光眼、甲状腺功能亢进者；

    3.有严重心脑血管疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013;410013

    联系人通讯地址
    格隆溴铵新斯的明注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验8条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录3条
    点击展开

    中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院的其他临床试验

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