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【ChiCTR1800015915】经皮穴位电刺激对肺叶切除术术中体温变化的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800015915

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低体温

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对肺叶切除术术中体温变化的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对肺叶切除术术中体温变化的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟通过在胸腔镜肺叶切除术（VATS）患者术前及术中行经皮穴位电刺激，改善胸科术中低体温的状况，提升中医治疗手段在加速术后康复（ERAS）中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-02

试验终止时间

2019-04-18

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-75岁，ASA I-II级，择期全麻下行胸腔镜肺叶切除术（VATS），签署知情同意书；

排除标准

① 经穴循行经线进行过手术或经穴局部有皮肤感染的患者；② 有腰背部神经损伤或脊柱畸形的患者；③ 有起搏器等体内电子植入物的患者；④ 有糖尿病、甲状腺疾病或雷诺综合征病史，术前4周内有感染性发热史的患者；⑤ 术前2周内服用影响体温调节药物的患者；⑥ 术中行胸腔热灌注治疗的患者；⑦ 手术开始至手术结束的时间小于1小时或超过4小时；⑧ 孕妇；⑨ 近四周内参加其它临床试验的患者；⑩不能配合完成研究计划的患者，包括语言困难、存在意识障碍或有传染病的患者等，以及其他研究者认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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