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    【ChiCTR2500098274】中等长度导管在急性白血病患者输液中安全性前瞻性随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098274

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血液病

    试验通俗题目

    中等长度导管在急性白血病患者输液中安全性前瞻性随机对照临床研究

    试验专业题目

    中等长度导管在急性白血病患者输液中安全性前瞻性随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100044

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨与PICC置管相比MC在急性白血病患者输液中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机抽样

    试验分期

    其它

    随机化

    使用随机数生成器APP方法进行分组，设定范围1-200，数字不重复。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    北京大学人民医院研究与发展基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-27

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a.经WHO（2016）造血和淋巴组织肿瘤分类标准诊断为急性白血病的患者； b.年龄>=16周岁，性别、民族不限； c.需静脉输注化疗药物的患者； d.预计静脉输液时间>=7d； e.无血栓史、血管损伤、感染等情况； f.同意参加临床研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    a.穿刺部位有疼痛、皮肤有破损或开放性创伤； b.穿刺部位血管有损伤，如瘀紫、渗出、静脉炎、硬化、条索状或充血； c.穿刺上肢存在水肿、发生感染； d.有血栓史、高凝状态、肢体血流减少或终末期肾病需要静脉保护的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址

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