CTR20223467
已完成
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
艾米迈托赛注射液
2023-02-22
企业选择不公示
/
恶性血液病异基因造血干细胞移植后发生II度-IV度消化道受累,经激素治疗失败的aGVHD
评价hUC-MSC PLEB001在II—IV度消化道受累的激素失败aGVHD患者中的有效性和安全性
hUC-MSC PLEB001治疗激素失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)的多中心、单臂关键性临床研究
100176
评价hUC-MSC PLEB001在II—IV度消化道受累的激素失败aGVHD患者中的有效性和安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 54 ;
2023-03-23
2024-06-05
否
1.年龄13-70周岁(包括13和70周岁),性别不限;
登录查看1.患者有肺部疾病,研究者判断不适合参加研究者;
2.患aGvHD之后,可将精神状态改变确诊为脑部病变或不能排除系其他病因所致;
3.入组前6个月内有证据表明,患者患有其他疾病或其生理情况可能干扰本试验评价结果,或并发症严重危及生命者,等(详见试验方案);4.患有精神、神经疾病,不能正确表达意愿者;
登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心
100853
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