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    【ChiCTR2300070038】阿美替尼联合卡马西平在培美曲赛鞘内注射治疗 EGFR突变型肺癌脑膜转移癌患者症状性癫痫中的疗效分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070038

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    阿美替尼+卡马西平+培美曲赛

    药物类型

    /

    规范名称

    阿美替尼+卡马西平+培美曲赛

    首次公示信息日的期

    2023-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌脑膜转移癌的症状性癫痫

    试验通俗题目

    阿美替尼联合卡马西平在培美曲赛鞘内注射治疗 EGFR突变型肺癌脑膜转移癌患者症状性癫痫中的疗效分析

    试验专业题目

    阿美替尼联合卡马西平在培美曲赛鞘内注射治疗 EGFR突变型肺癌脑膜转移癌患者症状性癫痫中的疗效分析

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    验证阿美替尼联合卡马西平在培美曲塞鞘内注射治疗EGFR敏感突变肺腺癌脑膜转移癌患者症状性癫痫的疗效,明确该方案的安全性、合理性、有效性、可行性，为脑膜转移癌的症状控制探索新的治疗模式。探寻EGFR+肺腺癌脑膜转移的相关基因变化为进一步揭示脑膜转移机制，提高脑膜转移癌诊断标准，发现治疗靶点研发相关治疗策略提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    未使用

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    北京市希思科临床肿瘤学研究基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-31

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.组织学确诊临床IV期的EGFR阳性肺腺癌患者； 2.经一线TKI治疗后脑脊液细胞学证实脑膜转移有癫痫症状的患者； 3.ECOG PS评分0-2 分； 4.无化疗及腰穿禁忌； 5.预期生存时间大于3个月。；

    排除标准

    1.孕妇及哺乳期妇女； 2.儿童； 3.正在参加其他临床研究； 4.对该研究方案中所用的药物过敏者； 5.任何精神病或认知障碍，从而限制受试者对知情同意书的理解和签署； 6.不能按照临床研究要求和方案的要求，参与临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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