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    【ChiCTR2500104392】在EIT与膈肌超声监测下观察体位改变对ARDS患者SBT的影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104392

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性呼吸窘迫综合征

    试验通俗题目

    在EIT与膈肌超声监测下观察体位改变对ARDS患者SBT的影响的临床研究

    试验专业题目

    在EIT与膈肌超声监测下观察体位改变对ARDS患者SBT的影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究依据体位改变对ARDS患者的肺通气及呼吸力学等方面的积极作用，将坐位、半卧位等体位与自主呼吸试验相结合，并利用EIT及膈肌超声监测肺通气及其分布与膈肌功能。探讨体位改变，如坐位、半卧位等对机械通气的ARDS患者自主呼吸试验的影响，及通气分布与各级功能的变化；进一步分析在EIT监测下预测ARDS患者SBT和/或撤机成功或失败的临床结局及其相关危险因素。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    在整个研究中按照受试者入选的先后顺序，根据计算机产生的预定随机方案分配入常规组、半卧位组和坐位组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    纵向课题（基于多模态数据的ARDS分型及精准化救治体系建立（2021YFC2501800））

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 病情已得到缓解或改善的接受机械通气的ARDS患者； 2. 患者清醒，有自主吸气努力； 3. SaO2＞90%，FiO2≤0.40或PaO2/FiO2≥150mmHg，且PEEP≤8cmH2O； 4. RR＜30次/分，VT≥5mL/kg，无明显酸中毒； 5. 血流动力学稳定，收缩压90-160mmHg，未使用血管活性药物或小剂量升压药（多巴酚丁胺＜5μg/kg/min或去甲肾上腺素＜0.15μg/kg/min）,心率≤140次/分； 6. 无发热、无贫血、精神状态良好等。；

    排除标准

    1. 年龄＜18岁； 2. 妊娠及严重肥胖； 3. 存在肋骨骨折、胸部手等EIT禁忌证； 4. 住ICU时间≤48小时。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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