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    【ChiCTR2300068663】碳酸氢钠林格液在非体外循环冠状动脉搭桥手术中的应用效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068663

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    碳酸氢钠林格液

    药物类型

    /

    规范名称

    碳酸氢钠林格液

    首次公示信息日的期

    2023-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非体外循环冠状动脉搭桥手术

    试验通俗题目

    碳酸氢钠林格液在非体外循环冠状动脉搭桥手术中的应用效果

    试验专业题目

    碳酸氢钠林格液在非体外循环冠状动脉搭桥手术中的应用效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价碳酸氢钠林格液用于非体外循环冠状动脉搭桥手术的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究负责人术前按信封法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国初级卫生保健基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 性别不限； 2. ASA 分级Ⅱ～Ⅳ级； 3. 心功能Ⅱ～Ⅲ级； 4. 年龄55～75岁； 5. 存在冠状血管病变行OPCABG手术治疗； 6. 左室射血分数≥50%； 7. 知情研究（经伦理委员会批准）； 8. 预行非体外循环下行冠状动脉搭桥手术治疗。；

    排除标准

    1. 认知障碍； 2. 合并凝血功能异常； 3. 合并不受控制的严重糖尿病（空腹血糖≥7.0mmol/L,或餐后2小时血糖≥11.1mmol/L）或高血压（收缩压≥140mmHg,或舒张压≥90mmHg）； 4. 合并颈椎胸椎关节炎症、感染； 5. 应用激素类药物； 6. 合并较为严重的内分泌疾病或是或免疫系统功能性疾病； 7. 合并中度及以上瓣膜功能不全； 8. 阿片类药物成瘾或精神疾病； 9. 临床资料不完整。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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