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    【ChiCTR1900025514】严重烧伤早期预防性“降阶梯”与“升阶梯”使用抗生素策略比较的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025514

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-08-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    严重烧伤

    试验通俗题目

    严重烧伤早期预防性“降阶梯”与“升阶梯”使用抗生素策略比较的多中心临床研究

    试验专业题目

    严重烧伤早期预防性“降阶梯”与“升阶梯”使用抗生素策略比较的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过多中心随机对照单盲临床试验研究，评估严重烧伤早期预防性“降阶梯”与“升阶梯”使用抗生素对严重烧伤患者感染发生率、死亡率等转归和预后的影响，以及对医源性多重耐药菌株的防治作用，从而为烧伤患者的抗生素预防性使用提供指导、为烧伤后医源性多重耐药菌株感染防治提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由临床研究员制定随机表方法生成随机序列。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    第三军医大学西南医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    62

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-08-30

    试验终止时间

    2022-08-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）入选病人以病人和病人家属自愿为原则，并签署“知情同意书”； 2）严重烧伤，即TBSA≥30%，或III°烧伤>10%TBSA； 3）伤后24h内入院； 4）年龄在18—65周岁，性别不限。；

    排除标准

    1）既往有明确恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病、自身免疫性疾病患者； 2）烧伤前既有全身特异性感染患者（如TB，军团菌等）； 3）已怀孕或哺乳期患者； 4）全身机能衰竭者； 5）电击伤以或化学烧伤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学西南医院烧伤研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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