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    【ChiCTR-ONC-16008258】乌司他丁遏制烧伤血管通透性增加防治休克的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-16008258

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    乌司他丁

    药物类型

    化药

    规范名称

    乌司他丁

    首次公示信息日的期

    2016-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    烧伤

    试验通俗题目

    乌司他丁遏制烧伤血管通透性增加防治休克的临床研究

    试验专业题目

    乌司他丁遏制烧伤血管通透性增加防治休克的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证乌司他丁有效抑制炎症反应对血管内皮细胞的损害，降低血管通透性，减少严重烧伤早期液体渗漏，降低肺脏在内的组织水肿，提高患者生存率。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    天普基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-06-01

    试验终止时间

    2017-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.入选病人以自愿为原则，并签署“知情同意书”； 2.II~Ⅲ°烧伤面积50%-70%TBSA的成人烧伤患者； 3.伤后24小时内入院； 4.年龄18-60周岁，性别不限；

    排除标准

    1.不同意参加本试验研究的患者； 2.复合伤或电烧伤、化学烧伤； 3.有乌司他丁过敏史或高过敏体质者； 4.存在药物说明书规定的禁忌症； 5.入院时已经出现肾功能衰竭或有严重肾功能不全病史（长期需要血液或腹膜透析者） 6.入院时已经出现心衰或有严重心功能不全病史，NYHA（纽约心脏病协会）III级以上；患者有心脏病史，体力活动明显受限。休息时无症状，但一般体力活动即可引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛者； 7.妊娠或哺乳妇女； 8.本实验前3月内参加了其他药物的临床研究； 9.已应用激素、利尿剂、血管活性药物及其他影响血管通透性药物； 10.处于濒死状态的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学西南医院烧伤研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    乌司他丁的相关内容
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    • 中国药品审评53条
    • 全球临床试验27条
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