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    【ChiCTR-ONC-11001773】醋酸精氨酸颗粒人体药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-11001773

    试验状态

    结束

    药物名称

    醋酸精氨酸颗粒

    药物类型

    化药

    规范名称

    醋酸精氨酸颗粒

    首次公示信息日的期

    2011-12-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    正常人

    试验通俗题目

    醋酸精氨酸颗粒人体药代动力学研究

    试验专业题目

    醋酸精氨酸颗粒人体药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过口服给予醋酸精氨酸颗粒，考察醋酸精氨酸颗粒在人体内的代谢规律。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    中央随机化系统

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    第三军医大学临床研究基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2005-01-05

    试验终止时间

    2005-02-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）体重指数〔体重（kg）/身高2（m2）〕在19～24范围内；（2）试验前未吸烟、饮酒和药物成瘾史；（3） 无心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。；

    排除标准

    （1）2周内使用过其它药物的受试者；1周内服用任何含有精氨酸药品、食品、保健营养品等；（2）对精氨酸过敏者；（3）一个月内参加过其它药物试验的受试者；（4）经期、妊娠期、哺乳期妇女、及育龄期妇女服用避孕药者；（5）研究者认为不适合进入试验的任何其它因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学大坪医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验1条
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