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    【ChiCTR-IOR-17013369】全飞秒激光微小切口透镜切除术角膜帽厚度对视力以及角膜生物力学影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17013369

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    全飞秒激光微小切口透镜切除术角膜帽厚度对视力以及角膜生物力学影响的研究

    试验专业题目

    飞秒激光小切口透镜取出术中角膜帽厚度对视力以及角膜生物力学影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较两种不同角膜帽厚度（110μm-150μm）对视觉功能和角膜生物力学特性的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    在施行SMILE手术前用投掷硬币的方法随机得到左眼或右眼手术过程中为110微米角膜帽厚度，对侧眼为150微米角膜帽厚度。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-08-01

    试验终止时间

    2016-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄大于18岁，中央角膜厚度在510-560μm范围，等效球镜屈光度在-3.00—-8.00D之间，且柱镜屈光度小于1.5D，患者两年内的屈光度相对稳定，即屈光度变化小于0.5D。；

    排除标准

    有复杂的全身性疾病，如糖尿病、高血压、心脏病、结缔组织疾病等，或眼科诊断有弱视、屈光参差、圆锥角膜，角膜中央残余基质床厚度小于280 μm，其他眼部疾病病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学大坪医院眼科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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