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    【ChiCTR-IOR-16008540】可溶性膳食纤维对重症急性胰腺炎患者肠动力及肠内营养实施效果的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16008540

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症急性胰腺炎

    试验通俗题目

    可溶性膳食纤维对重症急性胰腺炎患者肠动力及肠内营养实施效果的影响

    试验专业题目

    可溶性膳食纤维对重症急性胰腺炎患者肠动力及肠内营养实施效果的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察可溶性膳食纤维对重症急性胰腺炎患者肠动力及肠内营养实施的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者按患者入院先后顺序采用随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-06-01

    试验终止时间

    2017-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）所有病例均符合急性胰腺炎亚特兰大分类标准修订（2012）中SAP诊断标准； （2）患者年龄在 18～70 岁； （3）入院时起病时间≤72h，入院前未行营养支持治疗； （4）起病72h内 APACHE Ⅱ评分≥8 分、C反应蛋白≥150mg/dl或BalthazarCT 评分≥4分，满足其中一项； （5）患者和家属自愿为观察对象并填写知情同意书。；

    排除标准

    （1）排除罹患恶性肿瘤、慢性脏器功能障碍及有其他严重疾病史的患者； （2）排除有消化道出血、肠梗阻及其他消化道疾病的患者； （3）排除妊娠性、自身免疫性、创伤性 SAP患者以及暴发性 AP 患者； （4）排除不能置入空肠营养管，或不能耐受长期放置空肠营养管的 SAP 患者； （5）排除入院前或入院后行腹腔开放手术的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学大坪医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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