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    【ChiCTR1900025003】3D成像装置诊断胃癌及癌前病变的多中心、随机、交叉、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025003

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-08-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌及癌前病变

    试验通俗题目

    3D成像装置诊断胃癌及癌前病变的多中心、随机、交叉、对照研究

    试验专业题目

    3D成像装置诊断胃癌及癌前病变的多中心、随机、交叉、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较3D成像装置与传统2D成像装置在胃镜检查中对胃癌及癌前病变的检出率

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    其它

    随机化

    利用SAS系统生成随机码，采用分层区组随机方法进行随机

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-08-09

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在18-70岁；（2）有胃镜检查适应症，接受诊断性胃镜的患者；（3）签署书面知情同意书。；

    排除标准

    （1）既往有消化道肿瘤或胃部手术病史者；（2）活动性消化道出血者；（3）严重心肺功能不全者；（4）凝血功能异常或接受抗凝治疗者；（5）患有精神疾病或严重官能症，不能配合胃镜检查者；（6）妊娠及哺乳期妇女；（7）不愿意参加此研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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