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    【ChiCTR-TRC-08000214】复发肝癌的手术和微创治疗研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-08000214

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2008-12-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性肝癌

    试验通俗题目

    复发肝癌的手术和微创治疗研究

    试验专业题目

    肝细胞肝癌术后复发手术和微创治疗研究（国家科技重大专项：“肝炎相关肝癌综合治疗的规范化研究”子课题）：

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200438

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    总结分析肝细胞肝癌术后复发再手术和射频治疗方法的优缺点 为临床病理、分子生物提供复发肝癌不同于原发癌的分子标记，有望为肝癌术后复发生物治疗提供参考

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家重大专项课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2008-12-01

    试验终止时间

    2011-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄20-60岁②临床病理确诊为肝细胞肝癌，且经B超、CT、MRI或DSA等明确诊断为肝细胞肝癌术后复发③患者全身情况较好，无明显心、肺、肾等重要脏器疾病。④肝功能良好，Child A级或 Child B级经积极保肝治疗后肝功能明显改善达到 A级或接近 A级者。⑤单发的小癌灶，直径 <5 cm或残肝内复发癌灶在 3个以下并局限于一叶或一个肝段内。⑥无黄疸（不包括肝细胞癌胆管内生长）、腹水和广泛肝外转移。⑦门静脉未受侵犯。⑧签署知情同意书。；

    排除标准

    ①拒绝参加②无法定期来院随访③严重的心、肺、肾疾病④肝功能Child B级或 Child C级；血肌酐高于正常参考值两倍⑤ 严重的骨髓抑制如中性粒计数小于1.5*109等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海第二军医大学附属东方肝胆外科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200438

    联系人通讯地址

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