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    【ChiCTR2500104528】布比卡因脂质体在骨科髋部手术ERAS中的应用与示范

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104528

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋部骨折

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体在骨科髋部手术ERAS中的应用与示范

    试验专业题目

    布比卡因脂质体在骨科髋部手术ERAS中的应用与示范

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    550081

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞用于骨科髋部手术患者ERAS中的应用效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究药物由一名麻醉医师在术前使用计算机生成的随机化列表准备，该麻醉医师被排除在任何进一步参与试验或数据分析之外。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    贵州省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄：50 - 85岁；（2）美国麻醉医师协会（ASA）分级：I-III级；（3）患者拟行髋部手术；（4）凝血功能及血小板功能正常；（5）手术时<3h；（6）患者或家属同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）对布比卡因脂质体及其他局麻药过敏者；（2）穿刺部位感染，不宜实施神经阻滞操作者；（3）妊娠或哺乳期患者；（4）阿片药物成瘾者；（5）重度意识障碍或存在精神系统疾及认知功能障碍患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵阳市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550081

    联系人通讯地址

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